格隆匯10月20日丨澤璟制藥(688266.SH)公布，公司自主研發(fā)的1類新藥鹽酸吉卡昔替尼片（曾用名：鹽酸杰克替尼片）治療活動性強(qiáng)直性脊柱炎的III期臨床主試驗(yàn)《鹽酸杰克替尼片治療活動性強(qiáng)直性脊柱炎患者的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照III期臨床試驗(yàn)》（方案編號：ZGJAK029）達(dá)到了主要療效終點(diǎn)，具有統(tǒng)計(jì)顯著性（p<0.0001）。公司將加快推進(jìn)鹽酸吉卡昔替尼片治療活動性強(qiáng)直性脊柱炎患者適應(yīng)癥的上市進(jìn)程。

鹽酸吉卡昔替尼（曾用名：鹽酸杰克替尼）是公司自主研發(fā)的一種新型JAK和ACVR1雙抑制劑類藥物，屬于1類新藥，公司擁有該產(chǎn)品的自主知識產(chǎn)權(quán)。鹽酸吉卡昔替尼片治療中、高危骨髓纖維化適應(yīng)癥的NDA申請已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，是首個(gè)獲批用于治療骨髓纖維化的國產(chǎn)JAK抑制劑類創(chuàng)新藥物。鹽酸吉卡昔替尼片治療重度斑禿適應(yīng)癥的NDA申請已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局受理。同時(shí)，公司正在開展鹽酸吉卡昔替尼片用于中重度特應(yīng)性皮炎（III期）、強(qiáng)直性脊柱炎（III期延伸試驗(yàn)）等自身免疫性疾病的臨床試驗(yàn)。此外，鹽酸吉卡昔替尼片用于治療12歲及以上青少年和成人非節(jié)段型白癜風(fēng)患者的II/III期臨床試驗(yàn)已獲得批準(zhǔn)。鹽酸吉卡昔替尼片用于治療骨髓纖維化的研究獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持。